В Нижнем Новгороде началась III фаза испытаний «Седжаро» для подростков
В Нижнем Новгороде начались клинические исследования лекарственного средства для терапии ожирения у подростков. Об этом сообщается в Telegram-канале «Бокал прессека».
Российская фармацевтическая компания приступила к третьей стадии оценки эффективности и безопасности препарата GP30931 «Седжаро» — инъекционного раствора, разработанного для помощи подросткам с избыточной массой тела и ожирением.
Отмечается, что это первый российский аналог импортного препарата, не зарегистрированного в Евразийском экономическом союзе. Это затрудняет доступ пациентов к оригинальному средству.
«Мунджаро» и «Седжаро» содержат идентичное активное вещество — тирзепатид. Они имеют схожие характеристики по составу примесей, абсолютно идентичны по структуре и обладают биологической эквивалентностью. Согласно инструкции, данные о безопасности и эффективности «Седжаро» на данный момент отсутствуют.
Помимо Нижнего Новгорода, клинические испытания будут проводиться ещё в десяти крупных городах России с общей выборкой в 380 пациентов.